אם יש לך בן משפחה קשיש או חבר הסובל מאלצהיימר, דמנציה של כלי דם או סוג אחר של דמנציה, הוא או היא עשויים לחוות פסיכוזה הקשורה לדמנציה, הזיות והזיות, וקבלת תרופה אנטי פסיכוטית לטיפול בתסמינים אלו. חשוב לדעת כי בעוד שלרופאים יש אפשרות להשתמש בתרופות אלו אצל חולי דמנציה קשישים, תרופות אנטי-פסיכוטיות מגיעות עם אזהרת קופסה שחורה לאוכלוסייה זו במיוחד.
בשנת 2008, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) המליץ כי יצרני תרופות אנטי פסיכוטיות להוסיף אזהרות קופסה שחורה תוויות מרשם מידע בגלל הקשר בין אנטי פסיכוטיות וסיכון מוגבר לתמותה בחולים דמנציה קשישים.
תרופה אנטי פסיכוטית
זהו הנוסח המלא של האזהרה:
"אזהרה: עלייה בתמותה בקרב קשישים עם פסיכוזה הקשורים לדימנציה
חולים מבוגרים עם פסיכוזה הקשורים דמנציה מטופלים עם תרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. אנליזה של 17 ניסויים מבוקרי פלצבו (משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות, חשפה את הסיכון למוות בקרב מטופלים שטופלו בסמים, בין 1.6 ל -1.7 פעמים בסיכון למוות בקרב מטופלים שקיבלו פלצבו. במהלך ניסוי מבוקר בן 10 שבועות, שיעור התמותה בחולים שטופלו בסמים עמד על כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של 2.6% בקבוצת הפלסבו. למרות שגורמי המוות היו שונים, רוב מקרי המוות נראו כבעלי תפקוד לב וכלי דם (כגון: אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומים (כגון דלקת ריאות) בטבע. מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות קונבנציונליות עשוי להגדיל את התמותה. המידה שבה ניתן לייחס את הממצאים של תמותה מוגברת במחקרים תצפיתיים לתרופה האנטי פסיכוטית, בניגוד למאפיינים מסוימים של המטופלים, אינה ברורה. [שם מותג התרופות (שם גנרי תרופתי)] אינו מאושר לטיפול בחולים עם פסיכוזה הקשורה לדימנציה ".
* אורך מודאלי אומר שהאורך הנפוץ ביותר של הניסויים בהם נעשה שימוש היה 10 שבועות.
תרופות אנטי פסיכוטיות הנושאות אזהרה זו
התרופות האנטי-פסיכוטיות הנושאות את אזהרת קופסה שחורה זו כוללות הן תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות) הדור השני ( והן תרופות אנטי-פסיכוטיות טיפוסיות (הדור הראשון) , כולל:
אנטיפסיכוטיות לא טיפוסיות
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (רשימה מלאה של אזהרות קופסה שחורה עבור Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- ריספרדל (ריספרידון)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- סימביוקס (olanzapine פלואוקסטין) (Zyprexa בתוספת Prozac)
אנטיפסיכוטיות אופייניות
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (הידוע גם בשם Haldol, אך לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
- Loxapine (הידוע גם בשם Loxitane, אך לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
- Thioridazine (הידוע גם בשם Mellaril, אך לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
- Molindone (הידוע גם בשם Moban, אך לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (הידוע גם בשם Prolixin, אבל לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
- Trifluoperazine (הידוע גם בשם Stelazine , אבל כבר לא נמכרו תחת שם המותג)
- Chlorpromazine (הידוע גם בשם Thorazine, אבל כבר לא נמכרו תחת שם המותג)
- Perphenazine (הידוע גם בשם Trilafon, אך לא נמכרו עוד תחת שם המותג)
למה תרופות אלו משמשים עדיין
פסיכוזה ותסיסה בדמנציה היא מצב שגורם למצוקה משמעותית לחולים ולמשפחות, ועשוי להחיש את המיסוד אצל חלק מהחולים. מכיוון שיש מספר מצומצם של תרופות שיכולות לטפל במצב זה בנסיבות אלה, הרופא של יקיריכם עשוי עדיין להשתמש בתרופה אנטי-פסיכוטית אחת או יותר, אשר נושאות אזהרה זו באריזה שחורה.
במצב כזה, הרופא ישקול אם היתרונות הפוטנציאליים של שימוש בתרופות (ים) גדולים מהסיכונים הכרוכים בכך.
> מקור:
> מרכזי עבור Medicare & Medicaid שירותים. תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות: שימוש במבוגרים . ארה"ב מחלקת הבריאות ושירותי האנוש. פורסם ב 2015.