פרופיל התרופה: סימבלטה

תופעות לוואי, אזהרות, אינטראקציות

Cymbalta (duloxetine hydrochloride) הוא תרופה נוגדת דיכאון של סרוטונין-נורפינפרין (SNRI). זה נלקח על ידי הפה כמו גלולה או כמוסה.

אינדיקציות ושימוש

Cymbalta משמש לטיפול בהפרעת דיכאון גדולה. האפקטיביות של Cymbalta לשימוש לטווח ארוך, או יותר מ 9 שבועות, לא הוערכה באופן שיטתי בניסויים קליניים.

הוא משמש גם לניהול של כאב סוכרת נוירופתי היקפי, פיברומיאלגיה, כאבי שרירים כרוניים ועצמות והפרעת חרדה כללית.

התוויות נגד

Cymbalta לא צריך להיות בשימוש על ידי מי הראה רגישות duloxetine או כל החומרים הפעילים של Cymbalta. זה גם לא אמור לשמש באותו זמן כמו נוגד דיכאון מונואמין אוקסידאז (MAOI). בניסויים קליניים, סימבלטה נמצאה קשורה לעלייה במידריאזיס, שהיא התרחבות של תלמיד העין, בחולים עם גלאוקומה זוויתית בלתי מבוקרת, ואין להשתמש בהם על ידי חולים עם מצב זה.

אמצעי זהירות

היו כמה דיווחים על כשל בכבד בחולים באמצעות סימבלטה. זה גם היה קשור עם עלייה בלחץ הדם, ולכן לחץ הדם צריך להיות פיקוח לאורך הטיפול. Cymbalta יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה או התקפים.

זה לא אמור לשמש אלה עם גלאוקומה צרה זווית בלתי מבוקרת. זה צריך להיות מופסק בהדרגה, כדי למנוע תסמינים הפסקת. ניסיון עם סימבלטה בחולים עם מחלות אחרות הוא מוגבל.

אזהרות

המטופלים צריכים להיות מקרוב על החמרת דיכאון ו אובדניות, במיוחד בתחילת הטיפול או כאשר שינויים במינון נעשים.

המטופלים צריכים להיות גם פיקוח על סימפטומים כגון חרדה, תסיסה, חוסר מנוחה, התקפי פאניקה, נדודי שינה, עצבנות, עוינות, אימפולסיביות, hypomania ו מאניה. אם תסמינים אלה חמורים, להתרחש פתאום או לא היו סימפטומים שהיו קיימים לפני תחילת הטיפול, יש לשקול את שינוי החולה לתרופה אחרת.

אינטראקציות בין תרופתיות

מידע על יחסי גומלין בין תרופות הוא ארוך מכדי שניתן יהיה לסכם כאן. בקר באתר האינטרנט של ה- FDA או פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע מלא יותר.

קרצינוגנזה, מוטאגנזה, פגיעה בפריון

אצל עכברים שקיבלו מקבילה של 11 פעמים את המינון המקסימלי המומלץ (MRHD), הייתה עלייה באדנומות הפטוקלולרית ובקרצינומה. מינון ללא אפקט היה 4 פעמים MRHD. שכיחות הגידול לא עלתה בעכברים זכריים במינונים של עד 8 פעמים ב- MRHD. זה לא היה מוטגני במחקרים שבוצעו ולא השפיע על הפריון.

הריון והנקה

סימבלטה היא תרופה מסוג C. אין מחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים הרות, כך duloxetine יש להשתמש במהלך ההריון רק אם היתרון הפוטנציאלי מצדיק את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

תופעות לוואי של סימבלטה

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, שדווחו על ידי יותר מ -5%, היו בחילה, יובש בפה, עצירות, ירידה בתיאבון, עייפות, ישנונות והזעה מוגברת.

תופעות לוואי של לפחות 2% מהחולים כללו שלשולים, הקאות, ירידה במשקל, סחרחורת, רעד , גלי חום, ראייה מטושטשת , נדודי שינה, חרדה ותופעות לוואי מיניות.

שימוש לרעה בסמים ותלות

Duloxetine אינו חומר מבוקר. במחקרים בבעלי חיים, זה לא הוכיח פוטנציאל התעללות כמו ברביטוראט. במחקרי התלות בסמים, היא לא הוכיחה פוטנציאל לייצור תלות אצל חולדות. בעוד שסימבלטה לא נחקרה באופן שיטתי בבני אדם בשל הפוטנציאל שלה להתעללות, לא נמצאו סימנים להתנהגות של סמים בחיפוש אחר הניסויים הקליניים.

מינון ומינהל

Cymbalta צריך להינתן במינון יומי כולל של 40-60 מ"ג ליום.

בדרך כלל, זה יהיה לפצל שתי מנות נלקח בזמנים שונים של היום. זה לא צריך לקחת את זה עם האוכל. אין שום הוכחה כי מינון גדול מ 60 מ"ג / יום להעניק יתרונות נוספים.

_{מָקוֹר:}

_{"Hightlights של מרשם מידע: Cymbalta (Duloxetine הידרוכלוריד) - מתעכב שחרור קפסולות לשימוש אוראלי." ארה"ב מנהל המזון והתרופות האמריקני. מינהל המזון והתרופות האמריקני. מתוקן: 4 בדצמבר 2008. גישה: 4 בדצמבר 2015.}