ה- FDA מתריע על תופעת לוואי נדירה אך רצינית
למיקטל (lamotrigine) היא תרופה נוגדת פרכוסים המשמשת לעיתים קרובות כמייצבת מצב רוח עבור אנשים החיים עם הפרעה דו קוטבית . זה עובד על ידי מיתון שינויים קיצוניים במצב הרוח והוא מועיל במיוחד בטיפול בדיכאון חמור. התרופה נהנתה משימוש נרחב מאז כניסתה בשנת 1994 והיא כיום בין רשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי.
עם זאת, למרות היתרונות המוכחים שלה, למיקטל יש downsideides שלה. אצל אנשים מסויימים, למיקטל ידועה כגורמת לפריחה ולדלקת חמורות, ממצא שהוביל את ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) להנפיק אזהרה לקופסה שחורה המספקת עצות לצרכנים על תגובה נדירה זו אך עלולה להיות קטלנית.
תגובות ליקטליות ורגישות יתר
בהתייעצותם, הזהיר ה- FDA על מספר תגובות רגישות יתר שעלולות להתרחש אצל אנשים שלוקחים את למיקטל. תגובה רגישה היא מצב שבו התנאי או התרופה גורמים למערכת החיסונית לתגובת יתר, וכתוצאה מכך אלרגיה או תגובה אוטואימונית שלילית.
עם Lamictal, אלה יכולים לכלול תגובות הידועות בשם תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (SJS), אפידרמיס רעיל נמק (TEN), ותגובת סמים עם eosinophilia ותסמינים סיסטמיים (תסמונת הלבנה).
כל אחד מהמצבים הללו מתבטא בפריחה קשה (יש אומרים "כועס") אשר בדרך כלל מתפתח לאחר שבועיים עד שמונה שבועות של שימוש בסמים.
שיעורי התמותה הם משמעותיים, הנעים בין 5% ל -30%.
כל תגובה מוגדרת על ידי המאפיינים האופייניים לה:
- תסמונת סטיבנס ג 'ונסון (SJS) לעיתים קרובות יכול להיות קדמו תסמינים דמויי שפעת כגון כאבי ראש, חום, כאב גרון, שיעול, שלשולים, והקאות. זה יכול להיות ואחריו תגובה של כל הגוף מאופיין פריחה במהירות מתפשטת, נפיחות של הפנים והלשון, ואת blistering קשות של הריריות הריריות של הפה, האף, ואת העיניים. פריחה בעור יכולה להיות כואבת מאוד, ובמקרים מסוימים, להוביל את ניתוק ושפיכת העור.
- Toxic האפידרמיס necrolysis (TEN) הוא למעשה SJS אבל יותר גרוע. TEN מוגדר כניתוק של יותר מ -30% של העור לעומת SJS אשר כוללת פחות מ -10%. יתר על כן, הסיכון למוות מ 10 הוא בין ארבעה לחמישה פעמים יותר מאשר SJS.
- תסמונת DRESS היא תגובה תרופה שיכולה גם לגרום לפריחה לצד תסמינים אופייניים אחרים, כולל כאבי עצב קשים ודלקת של לפחות איבר אחד גדול (לרוב הכבד, הכליות, הריאות, הלב, השרירים או הלבלב).
הטיפול כולל הפסקה מיידית של Lamictal ושימוש בתרופות תומכות לטיפול בכאב, מניעת זיהום, ולוודא שהאדם נשאר כהלכה. נזקי העור מטופלים באופן דומה לשריפה תרמית. קורטיקוסטרואידים משמשים בדרך כלל להפחתת דלקת.
גורמים הקשורים לרגישות יתר
באופן כללי, אנשים מתחת לגיל 17 נוטים יותר לקבל תגובה למיקטל מאשר מבוגרים. בנוסף, ישנם מספר גורמים שיכולים להגביר את הסבירות לתגובה שלילית:
- לוקח יותר מהמינון המומלץ בעת תחילת הטיפול
- הגדלת המינון מהר מדי כאשר מתחילים במקום ramping בהדרגה
- להפסיק את הטיפול ולהתחיל שוב במינון המלא הרגיל
- נטילת תרופות Depakene (valproic חומצה) או Depakote (valproate נתרן) בשיתוף עם Lamictal
יש לציין, עם זאת, כי רגישות יתר יכולה להתרחש לפעמים גם אם אתה לוקח את התרופה כפי שנקבע. בעוד גורמים גנטיים נראה לשחק חלק, הגורמים הם לפעמים אידיופטית (כלומר, אנחנו פשוט לא יודעים את הסיבה).
מה אזהרה קופסה שחורה מספרת לנו
ה- FDA הוציא את אזהרת הקופסה השחורה בשל השיעורים הגבוהים של תגובות הרגישות בהשוואה לתרופות אחרות המשמשות לטיפול בהפרעות במצב הרוח.
על פי המחקר שלהם, יש בערך פי שלושה עלייה בסיכון אם אתה לוקח Lamictal לעומת מייצבי מצב רוח אחרים.
אם אתה מתחת לגיל 16, הסיכון יהיה כפליים. חשוב לציין, עם זאת, כי לא כל התגובות hyperensensitivity יסתיים עם SJS. לשים את כל זה בפרספקטיבה, יש באמת רק 0.1 אחוז סיכוי של אירוע כזה מתרחש. בסופו של דבר, זה היה חומרת התגובה, כמו גם את הזמינות של תרופות אחרות המייצבות מצב רוח, כי הודיע על החלטת ה- FDA כמו הסיכון הסטטיסטי עצמו.
השורה התחתונה היא זו: אם אתה נתקל פריחה בעת לקיחת Lamictal, לראות את הרופא מיד. אם הוא מתפשט במהירות, התקשר 911 או ללכת לחדר המיון הקרוב שלך. זה הרבה יותר טוב להיות בטוח מאשר מצטער, אבל הסיכון נמוך ככל שיהיה.
> מקורות:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : הבהרה של מידע מרשם" משולש פארק, צפון קרוליינה; עודכן בדצמבר 2016.
> וואנג, X.; Iv, B ;; וואנג, ח .; et al. "Lamotrigine- גרמה לתגובה לוואי חמורה עורית: נתוני עדכון 1999-2014." Journal of Neuroscience קליני. 2015; 22 (6): 1005-1011.