ה- FDA להפחתת רמות ניקוטין בסיגריות

תוכנית שאפתנית של ה- FDA להפחתת מחלות הקשורות טבק

בסוף יולי 2017, ה- FDA פרסמה תוכנית גורפת להסדרת מוצרי טבק ומוצרי ניקוטין. על פי ה- FDA, התוכנית "תשמש כמפת דרכים רב-שנתית להגנה טובה יותר על ילדים ולהפחתת מחלות הקשורות למוות ולמוות".

חלק מתוכנית זו היא להפחית את ריכוזי הניקוטין בסיגריות לרמה לא ממכרת.

הורדת רמות ניקוטין בסיגריות

ה- FDA יש את המראות המאומנים על הנושא הרבה יותר גדול של התמכרות לניקוטין.

לדברי ה- FDA הנציב סקוט Gottlieb, MD:

מאחר שניקוטין חי במרכז הבעיה והפתרון לשאלת ההתמכרות, הטיפול ברמות הממכר של ניקוטין בסיגריות דליקות חייב להיות חלק מהאסטרטגיה של ה- FDA לטיפול במשבר ההתמכרות ההרסני המאיים על משפחות אמריקאיות. הגישה שלנו לניקוטין חייבת להיות מלווה בסיס איתן של כללים ותקנים למוצרים מוסדרים חדשים. כדי להצליח כל השלבים האלה חייבים להיעשות בתיאום ולא בבידוד.

בעיקרו של דבר, ה- FDA מנסה להעביר אנשים מן מוצרי טבק דליקים כמו סיגריות לטובת חלופות שאינן דליקות כמו דואר סיגריות. למרות שהניקוטין ממכר, עשן סיגריות מלא בחומרים הגורמים למחלות המוליכים לסרטן ריאות, למחלות לב, ל- COPD ועוד. החישוב הוא כי על ידי הורדת רמות ניקוטין בסיגריות, אנשים תלויים ניקוטין לא רוצה לעשן סיגריות יותר להשתמש סיגריות אלקטרוניות במקום.

במציאות, זה יכול להיות שנים לפני ה- FDA למעשה מוריד ריכוזי ניקוטין בסיגריות. כצפוי, מהלך זה על ידי ה- FDA יתקיים על ידי התנגדות חזקה על ידי הלובי טבק עוצמה. הסיום של ה- FDA לסירוגין של סיגריות יהווה מכה קשה ליצרני הטבק הנצורים.

חלק נוסף מתוכנית ה- FDA הוא לפתח קרן "של כללים ותקנים למוצרים החדשים שבפיקוח". כדי לעשות זאת, זה מעכב בשלוש או ארבע שנים את הסדרת הסיגריות האלקטרוניות, הסיגרים, הסיגרילות והנרגילה (כלומר, , צינור מים). במקור, ה- FDA היה אמור להיות כבר הרגולציה מוצרים אלה אם לא לעיכוב על ידי הממשל טראמפ.

מהלך זה לעכב את הרגולציה של סיגריות אלקטרוניות, סיגרים, סיגרילות ונרגילה הפחיד מומחים רבים לבריאות הציבור. מוצרים אלה נעשים כדי לפנות לילדים לבוא בטעם ידידותי לילדים, כגון מנטה תפוח, כמו גם אריזה ידידותית לילדים. הרבה ילדים קטינים שמשתמשים חדשים רוכשים מוצרי טבק ומוצרי ניקוטין.

מומחים אחרים לבריאות הציבור נרגשים כי ה- FDA מקשר את מדיניותו בנוגע לסיגריות אלקטרוניות וסיגריות, ועוקב אחר חוק מניעת עישון וטבק, או חוק הפיקוח על טבק, המעניק ל- FDA את הסמכות להסדיר את מוצרי הטבק. באופן ספציפי, החוק מגלה כי "ניקוטין הוא סם ממכר" ומעניק את ה- FDA "עם הסמכות להסדיר את רמות זפת, ניקוטין, ורכיבים מזיקים אחרים של מוצרי טבק."

חוק הפיקוח על הטבק נחתם ב -22 ביוני 2009 על ידי ברק אובמה.

החוק מחייב את ה- FDA עם הסמכות להסדיר את ייצור, הפצה ושיווק של מוצרי טבק כדי להגן על בריאות הציבור. בחודש מאי 2016 הורחבו הוראות חוק זה לכיסוי סיגריות אלקטרוניות ועטים, כמו גם סיגרים, טבק מקטרת, ג'לים, טבק נרגילה ומוצרי טבק עתידיים.

רמות ניקוטין בסיגריות אלקטרוניות

על מנת שהתוכנית של ה- FDA תעבוד, וכדי שסיגריות אלקטרוניות יתגלו כחלופה בטוחה יותר לסיגריות, הסיגריות האלקטרוניות עצמן חייבות להיות מסוגלות לספק מספיק ניקוטין כדי לשמור על התלות. עם זאת, מחקרים מראים כי סיגריות אלקטרוניות משתנות במידה ניכרת בכמויות הניקוטין שהן מספקות.

במחקר שנערך בשנת 2013 תחת הכותרת "רמות ניקוטין בסיגריות אלקטרוניות", גונייביץ 'ושותפיו למחקר בדקו 16 מותגים פופולריים של סיגריות אלקטרוניות. הם מצאו כי כמות הניקוטין באדים משתנה במידה רבה בין 0.5 מ"ג ל -15.4 מ"ג. (סיגריות מכילות בין 6 מ"ג ל -12 מ"ג ניקוטין).

יתר על כן, בסיגריות אלקטרוניות שנבדקו, כמות הניקוטין שנשלחה ב -15 נשיפות על ידי מכשיר יעיל - לא כל המכשירים יעילות - היתה נמוכה מזו של סיגריה. במקום זאת, זה לקח בין 150 ו 180 נשיפה כדי לספק את ניקוטין באמצעות דואר סיגריות. זכור כי זה לוקח בערך 15 נשיפה לעשן סיגריה. במילים אחרות, זה לוקח הרבה puffs כדי לקבל את ניקוטין מתוך e- סיגריה.

סיכום

ה- FDA מתכננת להוריד את ריכוזי הניקוטין בסיגריות לסיגריות סיגריות לטובת סיגריות אלקטרוניות, שאינן כרוכות במחלות עשן הגורמות למחלות. מהלך זה צריך להפחית באופן משמעותי את המחלה הקשורות למוות ומוות.

עם זאת, שינוי זה יכול להימשך מספר שנים, סביר להניח כי נפגשו על ידי התנגדות תלולה של לובי הטבק. יתר על כן, על מנת לקחת מספיק זמן כדי לקבוע את הבסיס לתוכנית הגדולה הזו, ה- FDA דוחה את הרגולציה של סיגריות אלקטרוניות, סיגרים, סיגרילות ונרגילה. רבים של מוצרים אלה לערער ילדים מהווים איום על בריאות הציבור. לבסוף, הסיגריות האלקטרוניות הנוכחיות אינן מעניקות ניקוטין באופן עקבי למשתמשים, דבר אשר פוגע ביעילותן.

> מקורות:

> ה- FDA. משפחה עישון מניעת חוק בקרת טבק.

> ה- FDA חדשות. ה- FDA מכריזה על תוכנית רגולטורית מקיפה לשינוי מסלול של מחלות הקשורות לטבק, מוות.

> Goniewicz, ML, et al. ניקוטין רמות סיגריות אלקטרוניות. ניקוטין & מחקר טבק. 2013; 15: 158-166.

> משרד הפדרל רישומים. הפחתת מוצרי טבק להיות כפוף חוק המזון הפדרלי, סמים, קוסמטיים, כפי שתוקן על ידי מניעת עישון המשפחה חוק בקרת טבק; הגבלות על מכירה והפצה של מוצרי טבק ודוחות אזהרה נדרשים למוצרי טבק. https://www.federalregister.gov.